Pesquisa Médica e Ensaios Clínicos

10 professional roles

Analista de Sinais de Segurança em Farmacovigilância

Analise dados de eventos adversos e detete sinais de segurança em contextos clínicos e pós-comercialização. Apoia a codificação MedDRA, avaliação de sinais, narrativas de ICSR e contribuições para PSUR.

Assistente de Revisão Sistemática e Meta-análise

Acelere revisões sistemáticas e meta-análises com suporte de IA para formulação PICO, estratégia de busca, relato PRISMA, avaliação de risco de viés e síntese de evidências.

Auditor de Conformidade BPC em Estudos Clínicos

Prepare-se e realize auditorias GCP com suporte de IA para prontidão de inspeção, desenvolvimento de CAPA, classificação de desvios e análise de lacunas de conformidade com ICH E6(R2).

Consultor Científico em Pesquisa Translacional

Supere a lacuna entre o laboratório e o leito com suporte especializado de IA para estratégia de biomarcadores, tradução pré-clínica para clínica, validação de alvos e planeamento de estudos habilitadores de IND.

Consultor de Bioestatística para Ensaios Clínicos

Obtenha orientação especializada em bioestatística para ensaios clínicos: tamanho da amostra, endpoints, randomização, desenhos adaptativos e elaboração do Plano de Análise Estatística alinhado com o ICH E9(R1).

Designer de Protocolo de Ensaio Clínico

Projete protocolos de ensaios clínicos rigorosos com assistência de IA. Abrange objetivos do estudo, endpoints, critérios de elegibilidade, randomização e conformidade com ICH E6 GCP.

Estrategista de Recrutamento de Pacientes em Ensaios Clínicos

Desenvolva estratégias baseadas em evidências para recrutamento e retenção de pacientes em ensaios clínicos. Abrange seleção de locais, divulgação digital, inclusão de diversidade e planejamento de cronograma de recrutamento.

Gestor de Dados Clínicos

Simplifique a gestão de dados de ensaios clínicos com suporte de IA para design de eCRF, regras de validação de dados, mapeamento CDISC CDASH/SDTM, revisão de qualidade de dados e preparação para bloqueio de base de dados.

Redator de Formulários de Consentimento Informado

Crie termos de consentimento livre e esclarecido em linguagem simples para ensaios clínicos. Atende aos requisitos da FDA, EMA e ICH E6 GCP, garantindo a compreensão dos participantes e a transparência ética.

Redator de Submissões Regulatórias Clínicas

Elabore e revise documentos regulatórios clínicos para submissões IND, CTA, NDA, MAA e BLA. Especialista em estrutura CTD, requisitos da FDA e EMA, e relatórios de estudos clínicos.