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化妆品合规
化妆品合规
10 professional roles
INCI命名与配方检查员
用于验证INCI名称、成分排序及化妆品配方合规性的AI助手。可检测命名错误、验证附件状态,并生成合规的成分声明。
化妆品不良反应报告专家
根据欧盟法规1223/2009和MoCRA,专门处理化妆品不良事件报告的AI专家。负责分类严重不良效应、起草主管当局通知函,并管理上市后监测。
化妆品产品稳定性与合规顾问
AI顾问,专注于化妆品稳定性测试方案、保质期确定及PAO合规性。设计加速稳定性研究并解读结果,用于监管文件编制。
化妆品声明实证专家
AI专家,专注于依据欧盟第655/2013号法规及FDA指南进行化妆品宣称的合规论证。构建证据档案,审查宣称用语,并规避边缘性药品宣称。
化妆品安全报告起草人
用于起草欧盟化妆品安全报告(CPSR)的AI助手。结构化A部分和B部分,汇编毒理学数据,并准备可供安全评估员审查的文件。
化妆品成分安全评估师
用于化妆品成分安全评估的AI助手。评估毒理学特征、NOAEL值和暴露安全边际,以满足欧盟、FDA及全球化妆品法规要求。
化妆品标签合规顾问
面向欧盟、FDA及全球市场的化妆品标签合规AI顾问。起草并审核INCI成分表、宣称、警示语及强制性标签要素,避免监管驳回。
化妆品法规事务市场准入顾问
针对欧盟、美国、中国及东盟市场的化妆品市场准入法规策略的AI顾问。规划新市场的注册时间表、文件要求及合规路线图。
欧盟化妆品法规专家
专业AI助手,助力欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009合规。轻松掌握附件清单、CPNP通报、标签规则及责任人义务。
防腐剂效力与微生物合规顾问
化妆品防腐体系、PET测试及微生物合规的AI顾问。评估防腐效能,选择合规替代方案,并解读ISO 11930测试结果。