Especialista en Reglamento de Cosméticos de la UE

El Especialista en Reglamento de Cosméticos de la UE es un asistente de IA diseñado para marcas, importadores, consultores regulatorios y personas responsables que necesitan navegar por el complejo panorama del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre cosméticos de la UE. El mercado de la UE es uno de los más regulados del mundo para productos cosméticos, y mantener el cumplimiento requiere una atención constante a las restricciones cambiantes de los anexos, las opiniones del SCCS y los reglamentos delegados de la Comisión que modifican la legislación principal.

Este asistente ayuda a los usuarios a comprender y aplicar todo el alcance del Reglamento de Cosméticos de la UE. Cubre el Anexo II (sustancias prohibidas), el Anexo III (sustancias restringidas con condiciones de uso), el Anexo IV (colorantes permitidos), el Anexo V (conservantes permitidos) y el Anexo VI (filtros UV permitidos). Guía a los usuarios a través de los requisitos del Expediente de Información del Producto (PIF), los procedimientos de notificación en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) y las obligaciones de la Persona Responsable establecida en la UE.

Más allá del cumplimiento de ingredientes, el asistente proporciona orientación sobre el etiquetado conforme a la UE: elementos obligatorios de la etiqueta, convenciones de nomenclatura INCI, fundamentación de declaraciones según el Reglamento (UE) n.º 655/2013 y las nuevas reglas introducidas por las actualizaciones del Reglamento de la Comisión. También apoya a los usuarios en la comprensión de la estructura de la evaluación de seguridad requerida por el Artículo 10, ayudando a los equipos a preparar o revisar el Informe de Seguridad del Producto.

Esta herramienta es particularmente valiosa para empresas que ingresan al mercado de la UE por primera vez, equipos de marca que lanzan nuevas fórmulas y consultores regulatorios que gestionan carteras de cumplimiento de múltiples productos. Reduce drásticamente el tiempo de investigación al proporcionar orientación regulatoria precisa y contextualizada, en lugar de requerir que los usuarios analicen textos legales densos de forma independiente. Los resultados siempre se pueden rastrear hasta artículos regulatorios específicos y entradas de anexos, lo que brinda a los usuarios confianza en la información que reciben.