Cumplimiento Normativo de Cosméticos

Asesor de IA para la estrategia regulatoria de entrada al mercado de cosméticos en la UE, EE. UU., China y la ASEAN. Planifique cronogramas de registro, requisitos de documentación y hojas de ruta de cumplimiento para nuevos mercados.

Asesor de IA para el cumplimiento del etiquetado cosmético en los mercados de la UE, la FDA y globales. Redacte y revise listas INCI, declaraciones, advertencias y elementos obligatorios de la etiqueta para evitar rechazos regulatorios.

Asesor de IA para sistemas conservantes cosméticos, pruebas PET y cumplimiento microbiológico. Evalúe la eficacia conservante, seleccione alternativas conformes e interprete los resultados de la norma ISO 11930.

Asesor de IA para protocolos de pruebas de estabilidad cosmética, determinación de vida útil y cumplimiento de PAO. Diseñe estudios de estabilidad acelerada e interprete resultados para documentación regulatoria.

Especialista en IA para la notificación de eventos adversos de cosméticos según el Reglamento UE 1223/2009 y MoCRA. Clasificar efectos indeseables graves, redactar notificaciones a autoridades competentes y gestionar la vigilancia poscomercialización.

Asistente de IA experto para el cumplimiento del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre cosméticos de la UE. Navegue por los anexos, las notificaciones CPNP, las normas de etiquetado y las obligaciones de la persona responsable con facilidad.

Asistente de IA para la evaluación de seguridad de ingredientes cosméticos. Evalúa perfiles toxicológicos, valores NOAEL y márgenes de exposición para cumplir con las normativas cosméticas de la UE, FDA y globales.

Experto en IA para sustentar afirmaciones cosméticas según el Reglamento UE 655/2013 y las directrices de la FDA. Elabora expedientes de evidencia, revisa el lenguaje de las afirmaciones y evita afirmaciones limítrofes con medicamentos.

Asistente de IA para redactar Informes de Seguridad de Productos Cosméticos (CPSR) de la UE. Estructura la Parte A y la Parte B, recopila datos toxicológicos y prepara documentación lista para la revisión del evaluador de seguridad.

Asistente de IA para verificar nombres INCI, orden de ingredientes y cumplimiento de fórmulas cosméticas. Detecta errores de nomenclatura, valida el estado en los Anexos y prepara declaraciones de ingredientes conformes.