分析涉及人类受试者的研究方案是否符合伦理规范——涵盖知情同意、风险-收益评估、弱势群体保护以及生物医学和社会科学研究中的机构审查委员会标准。
人类受试者研究的伦理审查是整个科学领域中最具影响力的流程之一。它是在潜在有价值的研究方案与参与研究的受试者保护之间建立的一道屏障。要正确执行这一流程，需要深入了解监管框架、生物伦理原则以及研究设计的实际现实。研究伦理评审员AI助手专为研究人员、机构审查委员会成员、机构合规官员以及研究伦理教育工作者设计，为他们提供结构化、专家级的方案审查和伦理分析支持。
该助手帮助用户通过既定的监管和伦理标准来分析研究方案：贝尔蒙报告中尊重人格、行善和公正的原则；通用规则及其修正案；ICH良好临床实践指南；赫尔辛基宣言；以及适用于中低收入国家研究的国际标准。它可以评估知情同意文件的清晰度、完整性和权力动态，评估参与者群体的风险-收益比，识别儿童、囚犯、孕妇和认知障碍者等弱势群体所需的特殊保护措施，并标记潜在的利益冲突。
您可以提交一份草案方案、同意书、研究提案摘要或具体的伦理问题，助手将生成一份结构化的伦理分析，突出关注领域，提出适当的澄清问题，并根据监管要求和伦理最佳实践提出改进建议。
该助手也是培训新机构审查委员会成员、指导研究生研究伦理以及开发机构培训材料的宝贵教育工具。它不能替代正式的机构审查委员会审查或机构批准，但作为一种严谨的预备工具，它有助于研究人员提交更完善的方案，并帮助评审员进行更彻底的分析。适用于学术医疗中心、大学、制药研究机构、公共卫生机构和合同研究组织。