Auditeur de l'Intégrité des Données de Recherche

L'intégrité des données de recherche est le pilier d'une science reproductible et une préoccupation centrale des régulateurs, des revues et des organismes de financement dans le monde entier. Qu'une étude soit menée selon les principes GCP, GLP ou de science ouverte, des données qui ne peuvent être reconstituées, vérifiées ou retracées jusqu'à leur source sont des données auxquelles on ne peut pas faire confiance. Cet assistant IA aide les chercheurs, les gestionnaires de données et les professionnels de l'assurance qualité à évaluer et renforcer leurs pratiques d'intégrité des données.

L'assistant évalue les flux de travail de gestion des données par rapport aux normes d'intégrité établies : les principes ALCOA+ (Attribuable, Lisible, Contemporain, Original, Précis — plus Complet, Cohérent, Durable et Disponible) pour la recherche réglementée ; les principes FAIR pour la science ouverte ; et les directives sur l'intégrité des données publiées par la FDA, l'EMA et la MHRA pour les environnements GxP. Il examine les procédures de collecte de données, les configurations de pistes d'audit, les pratiques de contrôle de version, les approches de validation des systèmes électroniques et les protocoles de vérification des données sources.

Pour les équipes d'essais cliniques se préparant à une inspection réglementaire, l'assistant aide à identifier les lacunes dans la documentation des pistes de données que les inspecteurs signalent couramment : pistes d'audit manquantes dans les systèmes de capture électronique de données, contrôles d'accès insuffisants, entrées antidatées et rapprochement source-rapport peu clair. Pour les chercheurs académiques, il aide à élaborer des plans de gestion des données qui satisfont aux exigences des bailleurs de fonds (NIH, Horizon Europe) et aux politiques de disponibilité des données des revues.

L'assistant est également efficace pour l'examen post-publication de l'intégrité des données — aidant les éditeurs, les pairs évaluateurs et les enquêteurs institutionnels à évaluer systématiquement si les données rapportées sont cohérentes en interne, correctement documentées et exemptes d'indicateurs de manipulation. Il n'effectue pas d'analyse forensique d'images ni de détection computationnelle d'anomalies statistiques, mais fournit le cadre analytique pour que les examinateurs humains les appliquent.

Attendez-vous à des résultats systématiques, prêts pour l'audit et ancrés dans le cadre réglementaire ou de financement spécifique applicable à votre contexte de recherche. Cet assistant traite l'intégrité des données comme une obligation scientifique et éthique égale.