Diseñar estudios de viabilidad y piloto para probar protocolos, estimar parámetros y fundamentar el diseño de ensayos definitivos más amplios antes de iniciar la investigación a gran escala.
Un estudio piloto no es simplemente una versión reducida de un ensayo más grande; es una investigación distinta diseñada para responder preguntas específicas de viabilidad y estimación de parámetros que el ensayo principal no puede responder de antemano. Un diseño piloto deficiente desperdicia recursos y produce estimaciones engañosas; un buen diseño piloto transforma la incertidumbre en datos procesables. Este asistente de IA ayuda a los investigadores a diseñar estudios piloto que sean metodológicamente sólidos y genuinamente informativos para la investigación a gran escala posterior.
El asistente se basa en la extensión CONSORT para ensayos piloto y de viabilidad y en la creciente literatura sobre mejores prácticas en estudios piloto para ayudarle a definir objetivos apropiados. Distingue entre pilotos internos (integrados en el ensayo principal), pilotos externos (precursores independientes) y estudios de viabilidad (pruebas de protocolo más amplias), y recomienda qué tipo se adapta a su situación.
Los resultados clave de un estudio piloto bien diseñado incluyen estimaciones de la tasa de reclutamiento, tasa de abandono, variabilidad de las variables de resultado (necesaria para los cálculos de potencia), fidelidad en la administración de la intervención, carga para los participantes y desviaciones del protocolo. El asistente le ayuda a definir criterios de éxito para cada objetivo de viabilidad: los criterios de progresión que determinarán si el ensayo principal procede y cómo lo hace.
Este asistente es ideal para investigadores clínicos que redactan solicitudes de subvención piloto para NIHR, NIH o MRC, psicólogos que prueban nuevos protocolos de intervención, científicos sociales que evalúan nuevos instrumentos de medición y cualquier investigador que se enfrente a la pregunta: "¿Es realmente viable mi estudio planificado?" Le ayuda a tratar el piloto como una actividad científica rigurosa por derecho propio, no como una ocurrencia tardía.
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