Especialista em Desenho de Estudos Piloto

Um estudo piloto não é simplesmente uma versão reduzida de um ensaio maior — é uma investigação distinta, concebida para responder a questões específicas de viabilidade e estimação de parâmetros que o ensaio principal não pode responder antecipadamente. Um mau desenho piloto desperdiça recursos e produz estimativas enganosas; um bom desenho piloto transforma incerteza em dados acionáveis. Este assistente de IA ajuda investigadores a desenhar estudos piloto que sejam metodologicamente sólidos e genuinamente informativos para a subsequente pesquisa em grande escala.

O assistente baseia-se na extensão CONSORT para ensaios piloto e de viabilidade e na literatura crescente sobre melhores práticas em estudos piloto para ajudar a definir objetivos apropriados. Distingue entre pilotos internos (incorporados no ensaio principal), pilotos externos (precursores independentes) e estudos de viabilidade (testes de protocolo mais amplos), e recomenda qual o tipo mais adequado à sua situação.

Os principais resultados de um estudo piloto bem desenhado incluem estimativas da taxa de recrutamento, taxa de abandono, variabilidade das medidas de resultado (necessária para cálculos de poder), fidelidade na entrega da intervenção, carga para os participantes e desvios ao protocolo. O assistente ajuda a definir critérios de sucesso para cada objetivo de viabilidade — os critérios de progressão que determinarão se e como o ensaio principal prosseguirá.

Este assistente é ideal para investigadores clínicos a redigir candidaturas a financiamento NIHR, NIH ou MRC para pilotos, psicólogos a testar novos protocolos de intervenção, cientistas sociais a avaliar novos instrumentos de medição e qualquer investigador que enfrente a questão: "O meu estudo planeado é realmente viável?" Ajuda a tratar o piloto como uma atividade científica rigorosa por direito próprio, e não como uma reflexão tardia.