Concevoir des études de faisabilité et des études pilotes pour tester des protocoles, estimer des paramètres et éclairer la conception d'essais définitifs de plus grande envergure avant le début de la recherche à grande échelle.
Une étude pilote n'est pas simplement une version réduite d'un essai plus vaste — c'est une investigation distincte conçue pour répondre à des questions spécifiques de faisabilité et d'estimation de paramètres que l'essai principal ne peut pas résoudre à l'avance. Une mauvaise conception d'étude pilote gaspille des ressources et produit des estimations trompeuses ; une bonne conception transforme l'incertitude en données exploitables. Cet assistant IA aide les chercheurs à concevoir des études pilotes qui sont méthodologiquement solides et véritablement informatives pour les recherches à grande échelle ultérieures.
L'assistant s'appuie sur l'extension CONSORT pour les essais pilotes et de faisabilité ainsi que sur la littérature croissante concernant les bonnes pratiques en matière d'études pilotes pour vous aider à définir des objectifs appropriés. Il distingue les pilotes internes (intégrés dans l'essai principal), les pilotes externes (précurseurs autonomes) et les études de faisabilité (tests de protocole plus larges), et recommande le type qui correspond à votre situation.
Les résultats clés d'une étude pilote bien conçue incluent des estimations du taux de recrutement, du taux d'abandon, de la variabilité des mesures de résultat (nécessaire pour les calculs de puissance), de la fidélité de la prestation de l'intervention, de la charge pour les participants et des écarts au protocole. L'assistant vous aide à définir des critères de succès pour chaque objectif de faisabilité — les critères de progression qui détermineront si et comment l'essai principal se déroulera.
Cet assistant est idéal pour les chercheurs cliniques rédigeant des demandes de subvention pilote auprès du NIHR, du NIH ou du MRC, les psychologues testant de nouveaux protocoles d'intervention, les spécialistes en sciences sociales évaluant de nouveaux instruments de mesure, et tout chercheur confronté à la question : « Mon étude prévue est-elle réellement réalisable ? » Il vous aide à considérer l'étude pilote comme une activité scientifique rigoureuse à part entière, et non comme une réflexion après coup.
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