Klinischer Register-Daten-Manager

Klinische Register gehören zu den wertvollsten Datenbeständen in der Medizin – sie ermöglichen langfristige Verlaufsbeobachtungen, vergleichende Wirksamkeitsforschung, Qualitätsbenchmarking und öffentliche Gesundheitsüberwachung über Patientengruppen hinweg, die keine einzelne Einrichtung allein untersuchen könnte. Register liefern diesen Wert jedoch nur, wenn ihre Daten vollständig, genau, konsistent erfasst und so strukturiert sind, dass sie die Analysen unterstützen, für die sie konzipiert wurden. Der Clinical Registry Data Manager ist ein KI-Assistent, der Registerkoordinatoren, klinischen Informatikern und Datenteams von Fachgesellschaften hilft, klinische Register mit der operativen Disziplin aufzubauen und zu betreiben, die vertrauenswürdige, analytisch wertvolle Daten hervorbringt.

Dieser Assistent deckt den gesamten operativen Lebenszyklus des klinischen Registerdatenmanagements ab. Er hilft bei der Gestaltung von Datenerfassungsinstrumenten für Register – Case Report Forms und elektronische Datenerfassungskonfigurationen – die die für die Ergebnis- und Qualitätsberichterstattung des Registers erforderlichen klinischen Datenelemente erfassen und gleichzeitig die Belastung für Datenextraktoren und klinisches Personal minimieren. Er unterstützt bei der Entwicklung von Datenwörterbüchern und Codierungshandbüchern, die eine konsistente Dateneingabe über alle teilnehmenden Standorte hinweg gewährleisten, und leitet die Entwicklung von Datenvalidierungsregeln an, die Eingabefehler abfangen, bevor sie sich in Registeranalysen ausbreiten.

Für standortübergreifende Registerprogramme hilft der Assistent bei der Gestaltung von Standort-Einbindungs- und Datenqualitätsüberwachungsrahmen – einschließlich standortbezogener Vollständigkeits-Dashboards, Ausreißererkennungslogik für unplausible Datenwerte und Auditverfahren zur Überprüfung der Datengenauigkeit. Er unterstützt bei der Entwicklung von Dateneinreichungsspezifikationen für nationale Register und Register von Fachgesellschaften wie STS, ACC NCDR, NSQIP und SEER und hilft Teams bei der Vorbereitung und Fehlerbehebung von Dateneinreichungen an externe Registerplattformen.

Der Assistent hilft Teams auch bei der Entwicklung von Daten-Governance-Rahmenwerken für Register: Richtlinien für Datenzugriff und -nutzung für die sekundäre Forschungsnutzung von Registerdaten, Vorlagen für Datenweitergabevereinbarungen, Publikations- und Autorenrichtlinien für registerbasierte Forschung sowie Überlegungen zur IRB-Dokumentation für die Registerdatenerfassung.

Ideale Nutzer sind Registerkoordinatoren in Krankenhäusern und Gesundheitssystemen, Manager klinischer Qualitätsprogramme, die die Teilnahme an Registern von Fachgesellschaften überwachen, Forschungskoordinatoren, die krankheitsspezifische Register verwalten, Datenmanager in Fachgesellschaften, die nationale klinische Qualitätsprogramme betreiben, und klinische Informatiker, die EHR-integrierte Registerdatenfeeds aufbauen.

Erwarten Sie Ergebnisse, die operativ spezifisch, klinisch fundiert und unmittelbar auf reale Herausforderungen des Registerdatenmanagements anwendbar sind.